Notificaciones Cofepris y FDA

  • Notificaciones de la FDA mayo 2017

    La Food and Drug Administration (FDA) de los Estados Unidos aprobó para su uso en humanos los siguientes medicamentos: Kevzara: principio activo Sarilumab, anticuerpo monoclonal autorizado para uso en pacientes con artritis reumatoide. Radicava: principio activo Edaravone, En los ensayos clínicos, algunas personas que recibieron Radicava mostraron un descenso significativamente menor de la func...

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  • Notificaciones de la FDA Febrero 2017

    A continuación le presentamos las notificaciones y actualizaciones de medicamentos que realizó el Food and Drug Administration de los Estados Unidos durante el primer trimestre del 2017: Austedo (deutetrabenazina) para tratamiento de corea asociada a enfermedad de Huntington. Ocrevus (ocrelizumab) para tratamiento de esclerosis múltiple primaria progresiva y recidivas. Dupixent (dupilumab) para...

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  • Notificaciones de la FDA

    La Food and Drug Administration (FDA) de los Estados Unidos aprobó varios medicamentos para ele tratamiento de diabetes tipo 2 que contienen un agoniza de insulina basan GLP-1 de acción lena, que controla los niveles de glucosa y disminuyen HbA1c. Lista de medicamentos: Xultophy (insulina degluten y liraglutida) Silicua (Insulina gratina y lixisenatida) Otros medicamentos autorizados: […...

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  • NOM Farmacovigilancia

    La comisión federal para la protección contra riesgos sanitarios emitido el pasado viernes 23 de septiembre un comunicado en donde se informa que el Diario Oficial de la Federación publicó el Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-220-SSA1-2015 sobre la instalación y operación de la farmacovigilancia. Esta norma tiene como objetivo establecer los lineamientos para la […]

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  • Notificaciones FDA Julio

    Julio 5, la FDA ha aprobado Insys, dronabinol, solución oral. Es una formulación farmacéutica líquida del canabinoide dronabinol, la versión farmacéutica del tetrahidrocanabinol (THC). Aprobado para el tratamiento de anorexia asociada a la pérdida de peso en pacientes con VIH, náusea y vómito asociado con quimioterapia en pacientes que no responden a los tratamientos con […]

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  • Autorización de COFEPRIS sobre la dispensación de unidosis.

    La Comisión Federal para la Prevención de Riesgos Sanitarios, COFEPRIS, publico a finales del mes de junio del 2016, un documento con los lineamientos que deberán observarse para la distribución de medicamentos por unidosis a pacientes ambulatorios. En este documento la COFEPRIS establece las reglas para que los hospitales, clínicas, farmacias anexas a hospitales o […]

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